當(dāng)前位置：發(fā)布時(shí)間：2024-06-20 12:49 文字大小： [ 大 中 小 ] 瀏覽次數(shù)：
6月19日，無錫企業(yè)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司宣布：自主研發(fā)的I類新藥——戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。這款創(chuàng)新藥是淋巴瘤領(lǐng)域全球首個(gè)且唯一高選擇性JAK1抑制劑，用于治療復(fù)發(fā)難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（r/r PTCL），這也是迪哲醫(yī)藥在一年內(nèi)成功上市的第二款全球首創(chuàng)/潛在同類最佳源頭創(chuàng)新藥。
外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）惡性程度高，異質(zhì)性強(qiáng)，發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，在所有非霍奇金淋巴瘤中生存率最低，是令全球制藥界都頭疼的治療難題，以往藥物的療效都不盡如人意。過去十年，這一疾病治療領(lǐng)域都沒有創(chuàng)新藥上市。
據(jù)介紹，迪哲醫(yī)藥從源頭開創(chuàng)了通過靶向JAK/STAT通路治療PTCL的全新作用機(jī)制，以獨(dú)特的全新分子結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)了JAK1的高選擇性，高瑞哲®成為全球首個(gè)且唯一針對(duì)PTCL的JAK1抑制劑。憑借全新作用機(jī)制，高瑞哲®能有效治療各亞型PTCL，填補(bǔ)了既往藥物在多個(gè)亞型治療上的空白。高瑞哲®在中國獲批上市，也讓中國患者能夠率先受益于“全球首創(chuàng)”創(chuàng)新療法。
“作為迪哲轉(zhuǎn)化科學(xué)的重要研究成果之一，戈利昔替尼近年來獲得國際權(quán)威學(xué)術(shù)界的高度認(rèn)可。全球范圍內(nèi)r/r PTCL患者一直面臨著缺乏有效治療藥物且預(yù)后極差的困境，我們將穩(wěn)步推進(jìn)海外注冊(cè)的工作，爭(zhēng)取以最快的速度讓全球患者享受到這一創(chuàng)新成果，為全球患者贏得全新的治療希望。”迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林博士表示。
迪哲醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于惡性腫瘤、免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的研究、開發(fā)和商業(yè)化。公司堅(jiān)持源頭創(chuàng)新的研發(fā)理念，以推出全球首創(chuàng)藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標(biāo)。成立6年以來，迪哲醫(yī)藥已經(jīng)成功上市兩款重磅創(chuàng)新藥——舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®），兩款藥物從進(jìn)入臨床到獲批的速度之快，樹立了業(yè)界標(biāo)桿，體現(xiàn)了源頭創(chuàng)新的巨大價(jià)值。
據(jù)悉，當(dāng)前，迪哲醫(yī)藥正積極爭(zhēng)取將這兩款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品納入國家醫(yī)保目錄，以最大程度提高患者可及性，讓更多中國患者盡早使用上世界一流品質(zhì)的國創(chuàng)新藥。（楊明潔）
